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中美雙報！魯南制藥卡非佐米原料藥獲批上市
發布日期：2026-03-17 09:05 作者：NewMedia 瀏覽：1467
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的卡非佐米上市批準通知書，該產品的獲批進一步豐富了公司抗腫瘤原料藥產品線。由同一生產線與生產工藝生產的該產品已同步申報美國，為國內外制劑客戶提供了更優選擇。
卡非佐米作為第二代蛋白酶體抑制劑，通過不可逆地結合20S蛋白酶體活性位點，對腫瘤細胞發揮顯著的抗增殖和促凋亡作用，其高選擇性帶來更低神經毒性風險，患者耐受性良好，臨床數據證實其治療多發性骨髓瘤具有可靠的安全性優勢，是臨床優選方案。
國際藥品研發中心成立于2017年，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前已取得中、美、歐制劑批件32個，新興市場制劑批件67個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎，助力人類健康事業發展。
